Идэвхгүйжүүлсэн хоёр төрлийн вакцин 70 хувиас дээш үр дүнтэй байна гэлээ
КОРОНАВИРУСИЙН ИДЭВХГҮЙЖҮҮЛСЭН ХОЁР ТӨРЛИЙН ВАКЦИН 70 ХУВИАС ДЭЭШ ҮР ДҮНТЭЙ БАЙНА
Арабын Нэгдсэн Эмират улсын судалгааны баг коронавирусийн (SARS-CoV-2) эсрэг Хятад улсын Синофарм эмийн группын идэвхгүйжүүлсэн вирусийг ашиглан хөгжүүлсэн 2 вакцин (WIV04, HB02-ээс)-ы үр нөлөөний талаарх АНЭУ болон Бахрейн улсуудад хийгдэж буй эмнэлзүйн III шатны давхар нууцлалтай санамсаргүй хяналттай туршилт (RCT) судалгааны явцын дүн шинжилгээний үр дүнг шинжлэх ухааны сэтгүүлд нийтлүүлжээ.
Үүгээр бол SARS-CoV-2-ийн шинж тэмдэг бүхий халдварын эсрэг WIV04 вакцин нь 72.8%, HB02 вакцин 78.1% үр дүнтэй байгаа бөгөөд ноцтой сөрөг үзэгдэл ховор тохиолдож байгаа юм байна.
Эх сурвалж: JAMA. Published online May 26, 2021. doi:10.1001/jama.2021.8565
ЭРҮҮЛ ХҮМҮҮСТ ШИНЖ ТЭМДЭГ БҮХИЙ ХАЛДВАРЫГ МЭДЭГДЭХҮЙЦ БУУРУУЛЖ, ХҮНД ХЭЛБЭРИЙН ӨВЧЛӨЛ ТОХИОЛДООГҮЙ
Идэвхгүйжүүлсэн вирус ашигласан вакцин нь уламжлалт технологиор бүтээгдсэн тул ерөнхийдөө аюулгүй байдал нь өндөр бөгөөд 2-8 хэмийн орчинд удаан хугацаанд хадгалагдах давуу талтай. Энэ удаагийн эмнэлзүйн туршилтад ашигласан идэвхгүйжүүлсэн вакциныг БНХАУ-ын Ухань хотод шинэ коронавирусээр халдварлсан 2 өвчтнөөс ялган авсан 2 төрлийн SARS-CoV-2 вирусийн омог (WIV04, HB02)-ыг ашиглаж хөгжүүлэлтийг хийсэн юм байна.
Өнгөрсөн оны 7-р сараас (2020) эхлэн COVID-19-ээр өвдсөн түүхгүй 18-аас дээш насны оролцогчдыг бүртгэж, бүртгэлээс өмнөх 14 хоногт амьсгалын замын ямар нэгэн шинж тэмдэг болон хүнд өвчтэй байсан хүмүүсийг хамруулалгүй, нийт 40 411 оролцогчыг WIV04 бүлэг, HB02 бүлэг, зөвхөн хөнгөн цагааны гидроксид агуулсан туслах эмийн хяналтын бүлэгт 1: 1: 1 харьцаагаар санамсаргүй байдлаар хуваарилж, 3 долоо хоногийн зайтай 2 удаа тарьсан байна.
Ингээд ажиглалт хийсэн голч хугацаа 77 хоног (1-121 хоног) бөгөөд энэ хугацаанд нийт 142 тохиолдолд шинж тэмдэг бүхий халдвар илэрсэн. Үүнд WIV04 бүлэгт 26 тохиолдол, HB02 бүлэгт 21 тохиолдол, хяналтын бүлэгт 95 тохиолдол байсан ба жилд 1000 хүнд ногдох өвчлөлийн хувь нь бүлэг тус бүрт 12.1, 9.8 болон 44.7 байсан байна.
SARS-CoV-2-ийн эсрэг вакцины үр дүн WIV04 бүлэгт 72.8% (95% CI 58.1-82.4%), HB02 бүлэгт 78.1% (64.8-86.3%) байсан бөгөөд аль аль нь хяналтын бүлгээс ач холбогдол бүхий ялгаатай байж (тус бүр P <0.001). Хяналтын бүлэгт хүнд тохиолдол 2 гарсан бол вакцины бүлэгт ийм тохиолдол гараагүй, нас баралт байхгүй гэнэ.
SARS-CoV-2-ийн эсрэг саармагжуулагч эсрэгбиеийн геометрийн дундаж эсрэгбиеийн титрийг шалгаж үзэхэд вакцины бүлэгт хоёуланд нь 2.3, хяналтын бүлэгт 2.4-тэй тэнцэх хэмжээтэй байсан боловч 2 дахь тарилтаас хойш 14 дэх хоногт энэ нь WIV04 бүлэгт 95.5, HB02 бүлэгт 156.0, хяналтын бүлэгт 2.7, саармагжуулагч эсрэгбиеийн эерэг хөрвөлтийн түвшин тус бүртээ 99.3%, 100.0%, 2.3% болж.
Тарилга хийсний дараах 7 хоног доторх хариу урвалын тохиолдол бүлэг тус бүрт 41.7-46.5% байсан бөгөөд ихэнх нь түр зуурын, аяндаа арилж алга болсон болсон байна. Ноцтой сөрөг үзэгдэл ховор тохиолдсон ба 3 бүлэгт ойролцоо хэмжээнд тохиолдол бүртгэгдсэн (WIV04 бүлэгт 0.5%, HB02 бүлэгт 0.4%, хяналтын бүлэгт 0.6%).
Судалгааны баг "2 төрлийн идэвхгүйжүүлсэн вакцин нь SARS-CoV-2-ийн халдварын эрсдлийг их хэмжээгээр бууруулж, ноцтой сөрөг үзэгдэгдэл маш ховор тохиолдсон" хэмээн дүгнэсэн байна. Харин жирэмсэн болон 18-аас доош насны эмэгтэйчүүд судалгаанд хамрагдаагүй тул эдгээр хүн амын бүлэг дэх үр нөлөө, аюулгүй байдал нь тодорхойгүй байгаа байдал, архаг өвчтэй болон өндөр настай хүмүүст үзүүлэх үр нөлөөг судалсан байдал нь хангалтгүй байгаа зэргийг энэ удаагийн судалгааны хязгаарлагдмал байдал хэмээн дурджээ.
Нэмэлт мэдээлэл:
ДЭМБ өнгөрөгч 5 дугаар сарын 07-ны өдөр Синофарм вакциныг 18 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн дархлаажуулалтад ашиглах зөвшөөрсөн гаргасан. Энэ нь Америк Европын орнуудаас гадна хөгжүүлсэн вакцинд зөвшөөрөл олгосон анхны тохиолдол юм. Дэлхий нийтээрээ коронавирусийн эсрэг вакцины хомсдолтой байгаа энэ цаг үед ялангуяа Ази, Африкийн ядуу буурай орнуудыг вакцинаар хангахад ихээхэн түлхэц болох болно хэмээн үзэж ДЭМБ энэ шийдвэрийг гаргасан байна.
Манай улс Синофарм үйлдвэрийн Вероцелл вакциныг хандив болон өөрийн худалдан авалтаар нийт 4.3 сая тунг вакцинжуулалтад ашиглаж байгаа.
Хоёр тун вакцин хийлгэлээ гээд халдвар авахгүй гэсэн үг биш. Амны хаалтаа тогтмол зөв зүүж, гарын ариун цэвэр сайтар сахиж, олон нийтийн газар хүн хоорондын зай барьж хэвших нь халдвараас хамгаалах үндсэн арга хэмжээ болно. Халдвараас сэргийлэх арга хэмжээг хичээнгүйлэн хэрэгжүүлэх нь хувь хүний хувьд бусдаас хамааралгүйгээр хийж чадах зүйл.
Ойдовын Батгэрэл Ph.D